| PZN: | 18232975 |
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| Packungsgröße: | 90 Stück |
| Darreichungsform: | Tabletten |
| Hersteller/Vertrieb: | MIBE GmbH Arzneimittel |
| verfügbar |
- ✓ Kombination aus Vitamin D3 und Natriumfluorid
- ✓ Zur Vorbeugung bei Rachitis und Karies
- ✓ Schnell lösliche Tablette für eine einfache Einnahme
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Produkt Beschreibung / Pflichtangaben - DEKRISTOL Fluor 500 I.E./0,25 mg Tabletten 90 St
Dekristol® Fluor 500 I.E./0,25 mg
Vitamin D ist essenziell für gesundes Knochenwachstum bei Kindern – ein Mangel kann u. a. zu Rachitis führen. Zwar bildet der Körper Vitamin D selbst, aber nur mithilfe von UV-Licht, vor dem Kinder besser geschützt werden sollten. Daher empfehlen Experten die Zufuhr von Vitamin D für alle Säuglinge – und auch bei älteren Kindern ist auf eine ausreichende Vitamin D-Versorgung zu achten.
Die kleinen Dekristol-Tabletten lassen sich besonders schnell in Wasser auflösen und können so jeden Tag kinderleicht eingenommen werden.
- Kombination aus Vitamin D3 und Natriumfluorid
- Unterstützt die Entwicklung von Knochen und Zähnen
- Besonders wichtig für Säuglinge und Kleinkinder bis 18 Monate
- Zur Vorbeugung bei Rachitis und Karies
- Schnell lösliche Tablette für eine einfache Einnahme
- Gelatinefrei, lactosefrei, frei von künstlichen Aromastoffen
Pflichtangaben:
Dekristol® Fluor 500 I.E./0,25 mg Tabletten Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3), Fluorid. Anwendungsgebiete: Kombinierte, vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von 18 Monaten, wenn die Fluoridkonzentration im Trink-/Mineralwasser unter 0,3 mg/l liegt und kein weiteres Fluorid eingenommen wird (z. B. Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta, Fluoridsalz, Fluoridtabletten). Warnhinweis: Enthält Saccharose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Stand: 12/2022 mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Sandersdorf-Brehna OT Brehna.
Anwendung
Die Dosierung ist abhängig vom Alter des Kindes und sollte vom Arzt/von der Ärztin unter Berücksichtigung der Fluoridkonzentration im Trink-/Mineralwasser festgelegt werden. Zusätzliche Fluorid-Gaben sind zu vermeiden.
Die Tablette auf einem Teelöffel oder in einem kleinen durchsichtigen Gefäß (z.B. ein kleines Glas) in ca. 5-10ml Wasser zerfallen lassen. Der Zerfall dauert 1-2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöffels lässt sich der Zerfall beschleunigen. Um unerwünschte Komplikationen, wie z.B. ein versehentliches Eindringen der Tablette in die Luftwege („Verschlucken”), zu vermeiden, darf die Tablette Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden. Die aufgelöste Tablette danach zur besseren Ausnutzung der lokalen Fluorid-Wirkungen einige Zeit im Mund einwirken lassen (sofern möglich). Der beste Anwendungszeitpunkt ist abends nach dem Zähneputzen, da dann die hohen Fluoridkonzentrationen an den Zähnen länger erhalten bleiben.
Wenn eine fluoridhaltige Zahnpasta verwendet wird, muss die Behandlung mit Dekristol Fluor 500 I.E./0,25mg beendet werden. Falls eine weitere Behandlung mit Vitamin D3 erforderlich ist, sollte der Arzt/die Ärztin um Rat gefragt werden.
Die Anwendung von Dekristol Fluor 500 I.E./0,25mg ist auf die ersten 18 Lebensmonate begrenzt (d.h. bis zum zweiten Frühsommer nach der Geburt). Sie sollen die Verabreichung abbrechen, sobald Sie andere Fluoridierungsmaßnahmen anwenden.
Hinweise
Enthält Saccharose.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Inhaltsstoffe
Wirkstoffe
1 Tablette enthält: 0,0125mg Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 500 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat) und 0,25mg Fluorid (als Natriumfluorid)
Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stärke[hydrogen-2-(oct-1-en-1-yl)butandioat]-Natriumsalz (aus Mais), Maisstärke, Povidon K 25, Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumascorbat, Mittelkettige Triglyceride, all-rac-alpha-Tocopherol
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.
| PZN | 18232975 |
| Anbieter | MIBE GmbH Arzneimittel |
|
Münchener Straße 15 D-06796 Brehna |
|
| Packungsgröße | 90 St |
| Packungsnorm | N3 |
| Produktname | DEKRISTOL Fluor 500 I.E./0,25 mg Tabletten |
| Darreichungsform | Tabletten |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
Münchener Straße 15
06796 Sandersdorf-Brehna
Deutschland
Webseite: https://www.mibe.dermapharm.com
Tel: +49 (34954) 247-0
E-Mail: service@mibegmbh.de
Impressum: https://mibe.dermapharm.com/de-de/impressum/
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie die Tablette auf einem Teelöffel oder in einem kleinen durchsichtigen Gefäß (z. B. ein kleines Glas) in ca. 5-10 ml Wasser zerfallen. Wenn Sie das Arzneimittel der Flaschennahrung beifügen, achten Sie darauf, dass die Flasche vollständig ausgetrunken wird. Die Tabletten sind geschmacksneutral.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer bestimmt Ihr Arzt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Zahnverfärbungen, Störungen des Knochenaufbaus, Polyurie und Polydipsie, Koma, Krämpfen, Herzstillstand und Tod. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Säuglinge und Kleinkinder bis zu 18 Monaten | 1 Tablette | 1 Tablette pro Tag | vor der Mahlzeit |
| Achten Sie darauf, dass bei Kindern nicht zusätzlich eine fluoridhaltige Zahnpasta verwendet wird. | |||
| Berücksichtigen Sie bitte die zusätzliche Fluoridzufuhr aus Lebensmitteln, Getränken und Arzneimitteln bei der Dosierung. Informieren Sie sich hierzu bei Ihrem Arzt oder Apotheker. | |||
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 18 Monaten:
- Vorbeugung gegen Rachitis
- Vorbeugung gegen Karies
Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Über den Wirkmechanismus von Fluorid liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes. Der Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol) greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
Bezogen auf 1 Stück:
- Colecalciferol Trockenkonzentrat
- 500 IE Colecalciferol
- 12.5 µg Colecalciferol
- 0.55 mg Natrium fluorid
- 0.25 mg Fluorid Ion
- + alpha-Tocopherol
- + Carboxymethylstärke, Natriumsalz
- + Cellulose, mikrokristallin
- + Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
- + Maisstärke
- + Natrium ascorbat
- + Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stärke}, Natriumsalz
- + Povidon K25
- + Saccharose
- + Silicium dioxid, hochdispers
- + Triglyceride, mittelkettig
- 23 mg Gesamt Natrium Ion
- mmol Gesamt Natrium Ion
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erhöhte Kalziumwerte
- Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
- Eingeschränkte Beweglichkeit (z.B. durch einen Gipsverband)
- Anhäufung einer giftigen Menge von Vitamin D im Körper (Hypervitaminose D)
- Kalkablagerungen in der Niere
- Neigung zur Bildung von Nierensteinen
Das Arzneimittel ist ungeeignet, wenn bereits eine ausreichende Fluoridzufuhr durch z.B. Speisesalz, Mineralwasser oder Trinknahrung bei Säuglingen erfolgt. Ihr Arzt oder Apotheker berät Sie hierzu.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Frühgeborene: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Erhöhte Calciumwerte
- Erhöhte Calciumausscheidung im Urin
- Verstopfung
- Blähungen
- Übelkeit
- Durchfallerkrankung
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.